PUBLICAÇÃO
GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
FOSFORO UV
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AMILASE DIRETA CNP
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0054475261
URÉIA UV
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0054430267
CALCIO ARSENAZO
25351.011970/2004-13 / 80022230069
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0054353262
BILIRRUBINAS DCA
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0054026261
COLESTEROL HDL
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0054499267
PROTEINAS TOTAIS
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0054592267
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GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
Procleix Ultrio Elite Assay Calibrators
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Target Enhancer Reagent Kit - Procleix Ultrio Elite Assay
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8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 1597720259
PROCLEIX ULTRIO ELITE Assay
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8011 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Fabricante legal do produto, sem alteração no processo fabril. / 1596464259
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GUSMED DO BRASIL COMERCIO E LOCAÇÃO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA - EPP / 19.443.457/0001-07
Kit Instrumental CMF Rebstock
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HELIANTO FARMACEUTICA LTDA / 04.506.487/0001-30
CALMCARE GEL ORAL
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Umidificante Oral com Ácido Hialurônico e Xilitol
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HOLLISTER DO BRASIL LTDA / 00.938.703/0001-65
ADAPT ANEL BARREIRA PARA ESTOMIA PLANO
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0051157268
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ICE - INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS ESMERALDA LTDA - EPP / 43.576.016/0001-50
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS QUALITY LINE ICE
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0074576267
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JG MORIYA REPRESENTAÇÃO IMPORTADORA EXPORTADORA COMERCIAL LTDA / 67.882.621/0001-17
REGULADOR DE PRESSÃO DE GASES MEDICINAIS
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NOX KART
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80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0093240261
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01
Instrumentais cirúrgicos em aço inoxidável
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KOLPLAST CI LTDA / 59.231.530/0001-93
FAMÍLIA CONJUNTO COLETA PARA MATERIAL BIOLÓGICO
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KOVALENT DO BRASIL LTDA / 04.842.199/0001-56
Tiras Reagentes para Urinálise (EN 11U)
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0039964264
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KULZER SOUTH AMERICA LTDA. / 48.708.010/0001-02
DENTES ACRILICOS
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VARIOTIME
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LABTEST DIAGNOSTICA S/A / 16.516.296/0001-38
Betatest
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Vercentra CH-200
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SuperFlex
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0065507266
Família CS-1500
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0056578261
Concentrated Wash Buffer
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0034952268
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LIFE TECHNOLOGIES BRASIL COMERCIO E INDUSTRIA DE PRODUTOS PARA BIOTECNOLOGIA LTDA / 63.067.904/0001-54
Veriti Dx Thermal Cycler
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0062618261
Buffer Containers Dx
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0062620266
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LUIZ GUILHERME SARTORI & CIA LTDA / 04.861.623/0001-00
SISTEMA S-HIP NÃO CIMENTADO - TPS CERÂMICA
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80263 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial componente de sistema, parte ou acessório / 0167174266
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81
Clearblue Teste de Ovulação Digital
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80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0025209264
Máscara Nasal CARA
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0076064263
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MASIMO IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 08.172.593/0001-85
Oxímetro de pulso para a ponta do dedo MightySat Rx
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80270 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe II - Implementação imediata / 0056461267
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MEDIX BRASIL LTDA / 10.268.780/0001-09
MEDIX BRASIL MÁSCARA DESCARTÁVEL
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0073835269
Medix Brasil Máscara de Oxigênio Alta Concentração com Reservatório
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0061660264
MEDIX BRASIL Luva cirúrgica de Látex
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0031105262
MEDIX BRASIL FILTRO HEPA
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0073009261
Medix Brasil Avental Descartável
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Medix brasil Cateter tipo óculos descartável
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Medix Brasil Tubo Extensor de Oxigênio Descartável
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MEDIX BRASIL EQUIPO DE NUTRIÇÃO ENTERAL
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MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA / 05.150.338/0001-43
CATETER PARA OXIGENIO
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MERCUR S/A / 93.896.397/0014-47
BOLSA TÉRMICA GEL
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0033597260
BANCO PARA BANHO MERCUR
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MICROMEDICAL IMPLANTES DO BRASIL LTDA / 07.326.871/0002-20
KIT INSTRUMENTAL PARA IMPLANTAÇÃO DE ELETRODOS
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0049129261
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MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87
Kit de Instrumentais para Travamento Grandes
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0069947261
VENTILADOR
25351.667214/2020-63 / 80943610134
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0079292267
Kit Instrumental para Haste Cimentada
25351.721521/2023-40 / 80943610188
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0069675261
Kit de Teste Bipolar
25351.721511/2023-12 / 80943610187
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0069088268
Kit Instrumental para Hastes Femorais MR-IM (Curtas)
25351.721465/2023-43 / 80943610181
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0068312261
Kit Instrumental NEOS para Revisão de Haste
25351.721452/2023-74 / 80943610180
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0067942261
Kit Especial de Instrumentos para Rádio Distal MR-VA
25351.721446/2023-17 / 80943610179
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0067906265
Mesa de Operação
25351.637216/2022-90 / 80943610167
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0106250264
FAMÍLIA CA15-3 (CLIA)
25351.348167/2020-51 / 80943610097
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1595896252
FAMÍLIA CA15-3 (CLIA)
25351.348167/2020-51 / 80943610097
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1595924256
Família CA19-9
25351.564890/2020-86 / 80943610113
8009 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos / 1595897259
FAMÍLIA CA125 (CLIA)
25351.348199/2020-57 / 80943610099
8451 - IVD - Alteração de registro - Implementação imediata - Interferentes e Limitações / 1608188256
Kit Especial 2.7 MR-VA
25351.721546/2023-43 / 80943610191
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0070005265
Unidade de abastecimento médico
25351.442389/2024-93 / 80943610228
80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0105580261
Kit de Mini Instrumentos de Travamento
25351.721538/2023-05 / 80943610189
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0069806268
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NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
Instrumental em Aço Inox Neoortho
25351.405019/2017-40 / 80546720104
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0061241261
Instrumental em Poliacetal
25351.276064/2016-13 / 80546720086
80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0063826267
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NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59
Sistema Médico de Terapia de Luz Intensa Pulsada
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ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46
KIT DE REAGENTE IMUNODIAGNOSTICO VITROS* ECi PARA T4 TOTAL
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ORTHO PAUHER INDUSTRIA COMERCIO E DISTRIBUICOES LTDA / 01.123.973/0001-80
ADESIVO TÉRMICO INSTANTÂNEO S.O.S CÓLICAS
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ORTOMEDICAL COMERCIO ATACADISTA DE MATERIAIS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 09.557.129/0001-70
Campo Cirúrgico Adesivo OrtoMedical
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OTTO BOCK DO BRASIL TECNICA ORTOPEDICA LTDA / 42.463.513/0001-89
COMPONENTES PARA PROTESE EXTERNA DE MEMBRO INFERIOR
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80256 - MATERIAL - Alteração de notificação - Implementação imediata / 0029925266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
Família MAGLUMI® IgA Anti-Transglutaminase tecidual (CLIA)
25351.439086/2024-93 / 81504790458
80198 - IVD - Alteração de notificação - Implementação imediata. / 0045527261
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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Philips Nasal Alar SpO2 Sensor
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80230 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Exclusão de modelos, componentes do sistema, acessórios, partes, indicação de uso, método de esterilização / 0065394267
Philips Nasal Alar SpO2 Sensor
25351.053198/2025-31 / 10216710409
80225 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril; e/ou exclusão de unidade fabril / 0065442261
Philips Nasal Alar SpO2 Sensor
25351.053198/2025-31 / 10216710409
80229 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Implementação imediata - Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções / 0065448260
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POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA / 43.894.609/0001-64
Processador de Som Baha
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PRIMAVITA INDUSTRIA COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 26.054.835/0001-18
Dentes Artificiais
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PRO HOSPITALAR EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 25.312.620/0001-97
Material para Endoscopia
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PROCORPUS COMERCIO DE APARELHOS ORTOPEDICOS LTDA - EPP / 68.448.570/0001-82
FAIXAS
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PRODIGY COMPANY LTDA / 24.579.215/0001-77
CANETA PARA DERMOPIGMENTAÇÃO MAST
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80224 - EQUIPAMENTO - Alteração de notificação classe I - Implementação imediata / 0088633268
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PURAH MEDICAL & CO LTDA / 28.345.933/0001-30
AVENTAL DESCARTÁVEL D'PACK
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