A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
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AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Cardioversor Desfibrilador Implantável Digital com Terapia de Ressincronização Cardíaca com Tecnologia SureScan
25351.463602/2021-58 / 10349001066
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0260821268
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BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA. / 50.595.271/0001-05
PLEXA DF-1 - ELETRODO DE FIXAÇÁO ATIVA PARA CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL condicional para Ressonância Magnética (ProMRI).
25351.537615/2016-01 / 80224390267
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0381397262
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BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
CATETER DE ABLAÇÃO BLAZER
25351.464686/2011-12 / 10341350638
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0243643268
Captivator EMR Standard - Dispositivo de Ressecção Endoscópica da Mucosa
25351.400194/2016-08 / 10341350899
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0350607265
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BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77
Elements Fibertracking
25351.415127/2016-02 / 80042070044
80275 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Software Médico / 0295624264
Object Management
25351.422362/2016-07 / 80042070045
80276 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Família de Software Médico / 0295586265
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CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA / 01.911.022/0001-76
Pressio 2
25351.287470/2016-48 / 80003890107
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0356250261
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DMC IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 02.827.605/0001-86
Kit Introdutor para Cateter RD
25351.439502/2016-07 / 80030810163
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0265894263
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JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0001-01
CATETER THERMOCOOL SMARTTOUCH
25351.632449/2011-98 / 80145901380
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0308133269
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LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A / 02.357.251/0001-53
Software Central de Monitorização INTEGRARE/LIFEVIEW
25351.263006/2011-41 / 10390410045
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0280122268
sistema de monitoramento remoto - Plataforma Sighealth
25351.959254/2016-01 / 10390410076
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0280335261
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MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA / 03.580.620/0001-35
Accutron CT-D
25351.466165/2016-07 / 80047300599
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0332679268
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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
MONITOR DE PACIENTES INTELLIVUE
25351.017569/2012-24 / 10216710215
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0243755261
MONITOR FETAL PRÉ-PARTO AVALON
25351.386300/2011-75 / 10216710210
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0243568266
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SIMILAR & COMPATÍVEL INDÚSTRIA DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS ODONTOLÓGICOS LTDA - ME / 08.877.271/0001-31
ELETRODOS PARA CIRURGIA
25351.018036/2011-88 / 80445410006
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0257247262
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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Quartet MRI
25351.442165/2016-02 / 10332340405
8060 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte / 0264373260
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SÓLIDA HOSPITALAR - DISTRIBUIDORA DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 21.196.966/0001-16
CANULA DISSECTORA TRIGGER-FLEX
25351.677167/2020-66 / 81189660097
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 0300862261
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Nº de Processos : 17
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Total de Empresas : 13