RESOLUÇÃO-RE Nº 1.759, DE 29 DE ABRIL DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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3P MEDICAL LTDA / 26.397.154/0001-52
FAIXA DE SMARCH 3P MEDICAL
25351.070409/2026-81 / 81659440061
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0391261266
DRENO DE TORÁX
25351.070369/2026-78 / 81659449009
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0391187261
DRENO DE SUCÇÃO
25351.070351/2026-76 / 81659449008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0391158261
FAIXA DE SMARCH 3P MEDICAL
25351.067589/2026-14 / 81659440060
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0375153268
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ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
Família ACE
25351.055942/2026-13 / 80146502419
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0307070263
Família ACE for Alinity
25351.055902/2026-71 / 80146502420
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0307010261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADITEK DO BRASIL S.A / 64.602.097/0001-95
Primer Agente de União Fotopolimerizavel
25351.068110/2026-67 / 10331439012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0378711261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHA MEDICAL BRASIL LTDA / 46.689.513/0001-52
PRESSOFIT VOSSMAN
25351.038887/2026-05 / 82742109002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0212551264
VOSSMAN RF
25351.038883/2026-19 / 82742109001
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0212535269
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AMED S/A / 10.403.238/0001-11
Sonda Uretral Roseli Premium
25351.071989/2026-24 / 81481909006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0400318261
Sonda de Aspiração Retal Debora Premium
25351.071981/2026-68 / 81481909005
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0400297264
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ANGULAR PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 24.118.004/0001-37
Família Tiras para Ácido Úrico
25351.052946/2026-40 / 81448070003
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0286708264
Família Tiras Reagentes para Lactato
25351.052867/2026-39 / 81448070001
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0286487268
Família Tiras Reagentes para ß-Cetona
25351.052944/2026-51 / 81448070002
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0286693267
Medidor Multiparâmetros
25351.053002/2026-90 / 81448070006
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0286833263
Medidor de Glicose e Lactato no Sangue
25351.052952/2026-05 / 81448070004
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0286728265
Família Tiras Reagentes para Colesterol Total
25351.052957/2026-20 / 81448070005
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0286738261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTPIG BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO LTDA / 37.671.083/0001-50
INK CORE - CARTUCHO COM AGULHAS PARA TATUAGEM
25351.070511/2026-87 / 82772649018
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0391794264
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ASCLE BRASIL LTDA / 28.911.309/0001-52
Torneira de 3 Vias Ascle MedCare
25351.070371/2026-47 / 81601419012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0391190261
Clamp Umbilical Ascle MedCare
25351.070375/2026-25 / 81601410006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0391200267
Cateter Intravenoso AscleCath
25351.070385/2026-61 / 81601419013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0391217267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Ana Julia Martins Faleiros de Andrade Ltda. / 40.649.293/0001-57
GRAMPO PARA ISOLAMENTO - COOPERFLEX
25351.068543/2026-12 / 82667650013
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0381095266
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BARRFAB INDÚSTRIA E COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS HOSPITALARES LTDA / 02.836.248/0001-12
Mesa Cirúrgica para Pequena, Média, Alta Cirurgia e Especialidades
25351.072083/2026-27 / 80009860013
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0400690268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BECARE COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO HOSPITALARES LTDA EPP / 12.918.336/0001-17
Luva cirúrgica de látex natural, texturizada, anatômica, estéril, sem pó, BeCare série BC40
25351.065374/2026-69 / 80808489050
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0363083260
Luva cirúrgica de látex natural, texturizada, anatômica, estéril, com pó, SENSICARE série SEN 60
25351.065373/2026-14 / 80808489049
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0363082263
Equipo de Nutrição Enteral Enfit BeCare
25351.059628/2026-18 / 80808480076
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0327810262
Pó para Estomia BeCare
25351.057757/2026-63 / 80808480074
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0317437267
Pasta para Estomia BeCare
25351.057771/2026-67 / 80808480075
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0317471261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO BRASIL BIOTECNOLOGIA LTDA / 10.942.372/0001-90
TIRA DE URINA DIRUI FUS-13Cr (II)
25351.054728/2026-40 / 80680420121
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0298278260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO MIND SOLUTIONS LTDA / 58.149.377/0001-97
Bloco de Dissilicato de Lítio BMS
25351.071251/2026-67 / 83417289002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0396101267
Bloco de Zircônia BMS
25351.071250/2026-12 / 83417289001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0396098266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMA CIENTIFICA LTDA / 07.993.655/0001-57
FREEZERS LABORATORIAIS DE TEMPERATURA ULTRA BAIXA -40°C ~ -86ºC
25351.070396/2026-41 / 81128690036
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0391233262
FREEZERS PARA CRIOPRESERVAÇÃO (MCX SERIES)
25351.066862/2026-93 / 81128690035
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0370293266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMETAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.165.928/0001-75
CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO
25351.070768/2026-39 / 80482499031
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0393863263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIORT COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E CIRURGICOS LTDA / 08.588.244/0001-49
Conjunto de Fixação para Fragmentos Grandes (Simples)
25351.071482/2026-71 / 80532650002
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0397328265
Conjunto de Fixação para Fragmentos Pequenos (Simples)
25351.071473/2026-80 / 80532650001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0397243260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOSYS LTDA / 02.220.795/0001-79
Família AFIAS Free Anti-Golimumab
25351.060681/2026-53 / 10350840496
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0333664264
Família AFIAS Golimumab
25351.058651/2026-87 / 10350840495
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0322329264
Família AFIAS Ustekinumab
25351.058618/2026-57 / 10350840494
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0322239265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRASHEALTH MEDICAL LTDA / 51.879.006/0001-11
KIT PEQUENOS PROCEDIMENTOS ESTÉRIL BRASHEALTH
25351.069017/2026-70 / 83264290009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0383940265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAZMIX COMERCIO VAREJISTA E ATACADISTA LTDA / 10.972.948/0005-96
SONDA FOLEY DE LÁTEX COM BALÃO
25351.069413/2026-05 / 82681419010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0385264267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BW COMERCIO IMPORTACAO LTDA / 40.578.828/0001-46
Bainha de Acesso Ureteral
25351.069359/2026-90 / 82523869013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0385214260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CASAGRANDE PRODUTOS E SOLUÇÕES PARA SAUDE LTDA / 18.700.813/0001-50
Dispositivo de drenagem por pressão negativa
25351.066412/2026-09 / 83200459004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0368297268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CAVAGNA GROUP DO BRASIL COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA. / 24.248.952/0001-97
SLEEPLIVE POCKET
25351.050755/2026-43 / 81611329014
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0278326269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CHEMBIO DIAGNOSTICS BRAZIL LTDA. / 09.449.181/0001-02
GAZE
25351.068098/2026-91 / 80535240078
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0378650262
LANCETA - SteriLance
25351.068169/2026-55 / 80535249002
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0378892266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Seringa Descartável Não Hipodérmica Bico Cateter Euromed
25351.067130/2026-11 / 10150479188
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0373106262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CRITÉRIA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICINAIS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 08.444.319/0001-18
Poliprop
25351.065165/2026-15 / 80522429004
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0361978260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DDN INDUSTRIA E COMERCIO PRODUTOS PARA SAUDE LTDA - ME / 10.629.966/0001-46
NOZZ
25351.067778/2026-97 / 81521590027
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0375827269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DECARES COMÉRCIO LTDA / 01.708.499/0001-59
COMPRESSA DE GAZE BR DEC
25351.070757/2026-59 / 80194130014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0393775267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DILEPE INDUSTRIA COMERCIO DE MAT ORTOPEDICOS LTDA / 73.142.960/0001-60
DL262 - CUECA PARA HÉRNIA INGUINAL AVANZARE
25351.071652/2026-17 / 80018110117
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398539260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Maca
25351.068610/2026-07 / 81464750211
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0381359263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E-MED PRODUTOS MÉDICO-HOSPITALARES LTDA - ME / 03.480.968/0001-50
Manipulador uterino Uterofix
25351.069095/2026-74 / 80475519075
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0384338267
Endoscópio Chromvue
25351.050011/2026-29 / 80475519074
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0275140261
Bainha de aspiração Deflecta
25351.068501/2026-81 / 80475519076
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0380921260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
Sistema de Vídeo
25351.037480/2026-52 / 80117589167
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0204433266
Oftalmoscopio Indireto Keeler
25351.069158/2026-92 / 80117581287
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0384454267
Accutome UBM Plus Guarded
25351.060462/2026-74 / 80117589169
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0332682269
Butterfly Ultrasound System
25351.059370/2026-41 / 80117589168
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0326802266
Paquímetro Portátil PachPen
25351.060490/2026-91 / 80117589170
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0332799263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENBEX HOSPITALAR LTDA / 27.306.243/0001-09
SENSOR DE CAPNOGRAFIA SIDESTREAM ENBEX
25351.039432/2026-07 / 82096699004
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0215203267
SENSOR DE CAPNOGRAFIA MAINSTREAM ENBEX
25351.039431/2026-54 / 82096699003
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0215202261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDO MED PRODUTOS MEDICOS LTDA / 29.397.137/0001-03
MANIPULADOR UTERINO FixFlow
25351.068918/2026-44 / 81769779008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383310261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENDOSURG INDUSTRIA, COMERCIO, IMPORTACAO DISTRIBUICAO E LOCACAO DE MATERIAIS MEDICOS LTDA / 21.368.015/0001-87
Sonda Extratora de Cálculo Zero Tip - Endosurg
25351.069281/2026-11 / 81251089024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0385039263
EQUIPO ENDOSURG
25351.064737/2026-49 / 81251089023
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0359010261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ERS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS DE HIGIENE E LIMPEZA LTDA. / 21.172.673/0001-07
CURATIVO ADESIVO SafeAR - Care Baby
25351.065815/2026-22 / 81400090009
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0364993260
Algodão Hidrófilo SafeAR - Care Baby
25351.065804/2026-42 / 81400090008
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0364979267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EXCELMED DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 30.518.247/0001-65
Luvas para procedimentos não cirúrgicos Látex com pó ABL IV
25351.069706/2026-84 / 81788080028
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0387481265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Eco Diagnostica Ltda / 14.633.154/0002-06
Standard i Prolactin
25351.053140/2026-79 / 80954880251
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0287993264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Enzytec Biotecnologia Ltda. / 07.214.566/0001-65
Diluente de Amostra DIL-F
25351.055894/2026-63 / 82444370362
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0306992264
Solução de Coloração Gram
25351.055914/2026-04 / 82444370363
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0307027261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FLEXOR INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALAR LTDA / 00.947.389/0001-87
RadioViewFlex
25351.069110/2026-84 / 10342319030
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0384363261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FOCCUS MEDICAL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 07.748.763/0001-64
Artroscópio
25351.060652/2026-91 / 80344719002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0333610261
Cabo de fibra óptica
25351.059600/2026-72 / 80344710056
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0327750260
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GENESYSMED BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 33.412.395/0001-99
KIT CÂNULA FLOW
25351.067698/2026-31 / 81963419024
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0375482261
KIT CÂNULA GEN CLINIC
25351.067721/2026-98 / 81963419026
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0375586261
KIT CÂNULA DOUBLE GUIDE
25351.067718/2026-74 / 81963419025
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0375573267
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GEV COMERCIO, SERVIÇOS, DISTRIBUIÇÃO, MANUTENÇÃO E LOCAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA / 30.722.690/0001-53
CURE AID SKIN BARRIER
25351.068842/2026-57 / 81903219012
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383067260
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GMP-L COMERCIO ATACADISTA LTDA / 54.729.585/0001-04
Cinto Artroscópico de Joelho
25351.069604/2026-69 / 82991810006
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0386718261
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GOLD ANALISA DIAGNOSTICA LTDA / 03.142.794/0001-16
FR Turbidimetria
25351.057606/2026-13 / 80022230308
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0316389269
PCR Turbidimetria
25351.057622/2026-06 / 80022230309
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0316524263
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GRUPO MULTI S.A / 59.717.553/0006-17
LT-N100 - Nebulizador
25351.050026/2026-97 / 81602809013
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0275166261
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H STRATTNER E CIA LTDA / 33.250.713/0001-62
Sistema de Gravação e Gerenciamento de Imagens Mistra
25351.057764/2026-65 / 10302860326
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0317459261
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HELTMED EQUIPAMENTOS LTDA / 51.922.158/0001-50
Trocater Artroscópico Heltmed
25351.070595/2026-59 / 83388860001
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0392341263
Cabo de Fibra Óptica Heltmed
25351.059140/2026-82 / 83388869006
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0325525269
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HIDROLIGHT DO BRASIL S.A. / 08.762.826/0001-08
Ducha Higiênica
25351.068997/2026-93 / 80758210132
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0383883261
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ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00
Kit de Instrumentais para revisão de acetábulo Nº1
25351.068928/2026-80 / 80297610153
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0383407265
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IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05
Impressora para Imagens Médicas Imex Medical
25351.067581/2026-58 / 82789270018
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0375130268
Impressora para Imagens Médicas Imex Medical
25351.067705/2026-03 / 82789270019
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0375492267
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INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS PARA FONOAUDIOLOGIA HCP LTDA / 01.462.814/0001-00
Swab Fonoaudiológico
25351.071674/2026-87 / 10368380070
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0398645264
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INDUSTRIAS H. A. BARONE LTDA / 04.040.383/0001-82
Sistema Tunelizador Vascular Barone
25351.067197/2026-55 / 80163740007
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0373289260
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INTERMEDICAL SERVICE IMPORTACAO E EXPORTACAO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 11.205.033/0001-94
Analisador da Qualidade de Sêmen LensHooke® X3 PRO
25351.054970/2026-13 / 81931150021
80133 - IVD - Notificação de produto Classe II / 0299714268
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J T Freire me / 19.147.463/0001-09
OTOSCÓPIO MINI COM ILUMINAÇÃO POR FIBRA ÓPTICA SOCIAL INSTRUMENTS
25351.065867/2026-07 / 82285270056
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0365272264
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JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
CONECTOR LINK MEDENTIKA®
25351.068157/2026-21 / 10344420513
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0378843265
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JP PHARMA IMPORTACAO E DISTRIBUICAO LTDA / 10.512.195/0001-02
InstaHeat JP Pharma
25351.071994/2026-37 / 80565170023
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0400338262
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KYNSAN COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 36.983.772/0001-38
Brocas Cirúrgicas
25351.068147/2026-95 / 82474959001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0378819267
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LABINBRAZ COMERCIAL LTDA / 73.008.682/0001-52
WL-60 FD Dye
25351.056210/2026-41 / 10268590336
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0308243269
WL-60 DS Diluent
25351.056211/2026-95 / 10268590337
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0308244265
WL-60 DR Diluent
25351.056212/2026-30 / 10268590338
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0308246268
WL-60 FR Dye
25351.056216/2026-18 / 10268590339
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0308256263
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LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA / 32.150.633/0001-72
LG Monitores Médicos para diagnóstico de multimodalidade e/ou cirurgia
25351.039734/2026-77 / 10317499017
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0218000260
LG Detector Digital de Raios-X (DR)
25351.039795/2026-34 / 10317499018
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0218200269
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LEAO BRASIL FABRICACAO DE APARELHOS ELETROMEDICOS E ELETROTERAPEUTICOS LTDA / 48.181.167/0001-22
GERADOR DE OZONIO PRO3
25351.051036/2026-40 / 82781219002
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0279334265
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LUCIPHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA / 05.076.414/0001-18
XÔ Piolho Bliss e Cap
25351.062554/2026-99 / 80533250029
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0344022269
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LYNX PRODUTOS MEDICOS LTDA. / 08.587.310/0001-66
GuardPro Valve
25351.070713/2026-29 / 82214240014
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0393544265
GuardPro Liner
25351.070725/2026-53 / 82214240016
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0393582264
GuardPro Adapter
25351.070727/2026-42 / 82214240017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0393586260
Bocal de Mordida para Endoscopia Lynx
25351.070732/2026-55 / 82214240018
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0393599264
Orion Trap
25351.070723/2026-64 / 82214240015
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0393580261
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M.F.SISTEMAS DE INFORMATICA LTDA / 41.333.649/0001-01
PACS Datasigh
25351.049869/2026-41 / 83241380001
80272 - EQUIPAMENTO - Notificação de Software Médico Classe I ou II / 0274426269
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M2LIFE COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 30.820.069/0002-03
Luva para Procedimento Não Cirúrgico de Látex com Pó
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80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0374082260
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MAIS MOVIMENTO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA REABILITAÇÃO LTDA / 58.895.681/0001-83
DYNA
25351.068581/2026-75 / 81137420029
80195 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0381208265
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MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81
EasyPass Suture Passers
25351.067360/2026-80 / 80686369149
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0374060266
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MARDEN MEDICAL LTDA / 40.220.751/0001-38
Sistema TMJ Essencial
25351.068329/2026-66 / 82209529365
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0379969262
Sistema Flexi Anglecut 70
25351.068333/2026-24 / 82209529366
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0379986264
Sistema Canulado para Microdebridação Curved Driller
25351.068335/2026-13 / 82209529367
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0379993261
Sistema Canulado para Microdebridação FlexDrill
25351.068302/2026-73 / 82209529364
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0379922266
Sistema Canulado para Microdebridação FastCurve
25351.068298/2026-43 / 82209529363
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0379912261
Kit Cânula Percutânea de Disco Cervical ATM
25351.068287/2026-63 / 82209529362
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0379893266
Sistema Canulado para Microdebridação NeuroFlex
25351.068281/2026-96 / 82209529360
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0379885263
Kit Cânula Percutânea de Disco Lombar ATM
25351.068282/2026-31 / 82209529361
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0379886260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MD TECH COMERCIO LOCACAO E ASSISTENCIA TECNICA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 31.886.756/0001-03
TROCARTER REUTILIZÁVEL NÃO ESTÉRIL MD TECH
25351.067572/2026-67 / 82568290003
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0375069267
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MEDBEST COMERCIO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 04.985.079/0001-08
KIT CIRÚRGICO - BR DEC
25351.069602/2026-70 / 81795580025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0386716269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEM CIRURGICA LTDA. / 04.733.376/0001-66
DERMALOCK FILM - Dispositivo de fechamento de feridas/incisões não invasivo e redução de tensão, em filme transparente
25351.071118/2026-19 / 80109179006
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0395669260
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MICREX IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA LTDA / 02.102.777/0001-92
bwell Patch para Alivio Muscular
25351.068680/2026-57 / 80551580012
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0381749266
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MINAS IMPORT LTDA / 00.279.767/0001-00
CellRemo
25351.072140/2026-78 / 80302219008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0400877261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINDRAY DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIÇÃO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA. / 09.058.456/0001-87
Família Controle de anticorpos antitireoide
25351.055701/2026-74 / 80943610328
8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0305972260
Equipamento Processador de Esfregaços
25351.055689/2026-06 / 80943610326
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0305944266
Preparador e Corador Automático de lâminas
25351.055690/2026-22 / 80943610327
80197 - IVD - Notificação de produto Classe I / 0305945262
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MJS INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA - ME / 18.842.124/0001-80
Prime Blue - Nylon soft com agulha
25351.068596/2026-33 / 81349849001
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0381267261
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MMED DISTRIBUIDORA, IMPORTADORA, COMERCIO E SERVICOS LTDA / 05.941.523/0001-56
KIT CIRÚRGICO GUPPC MMED
25351.069313/2026-71 / 82729690017
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0385143265
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MOAS INDUSTRIA E COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 05.388.725/0001-12
BOLSA TÉRMICA EM GEL BUBA
25351.069105/2026-71 / 81861500025
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0384353266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADORA LTDA / 66.581.935/0001-17
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM VÍDEA MONTSERRAT
25351.067394/2026-74 / 80153030186
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0374179263
INSTRUMENTAIS CIRÚRGICOS EM TITÂNIO MONTSERRAT
25351.067404/2026-71 / 80153030187
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0374203261
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MULT PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA / 41.209.718/0002-50
thinkX
25351.069414/2026-41 / 83182909007
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0385265263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MZ PRODUTOS MEDICOS LTDA / 04.143.267/0001-99
TAMPÃO NASAL PARA EPISTAXE
25351.066703/2026-99 / 80073250052
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0369559266
TAMPÃO NASAL PVA PREMIUM
25351.069116/2026-51 / 80073250053
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0384384269
CURATIVO NASAL HEMOSTÁTICO
25351.069161/2026-14 / 80073250054
80193 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe I / 0384459269
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Medical Life Comercio de Produtos Hospitafares LTDA / 14.361.780/0001-00
KIT INTRODUTOR RADIAL VINCEMED
25351.070345/2026-19 / 80925559015
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0391151266
KIT INTRODUTOR FEMORAL VINCEMED
25351.070312/2026-79 / 80925559014
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0391070266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
N & F ORTHO DENTAL LTDA / 01.783.222/0001-90
Fio para ortodontia
25351.069940/2026-10 / 80210499008
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0388972262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEWTEC INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 23.659.970/0001-07
LIMAS APEXFLOW
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8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0383943264
APEXFLOW
25351.068502/2026-26 / 82863609010
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0380924269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NEXO IMPORTADORA LTDA / 60.731.580/0001-19
KIT MULT JOINT REPAIR NX
25351.047014/2026-85 / 83248889013
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0259703265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NSK NAKANISHI AMERICA LATINA LTDA. / 18.485.226/0001-95
Fotopolimerizador
25351.054290/2026-08 / 81034259008
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0294785264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
NUTEC GLOBAL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 07.575.813/0001-59
Cânula de Microdebridação Nutec Otocut
25351.063960/2026-79 / 81715689016
8030 - MATERIAL - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0355277263
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NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NUTRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA / 06.172.459/0001-59
Rennova Silluet
25351.059612/2026-05 / 80451969023
8024 - EQUIPAMENTO - Notificação de Dispositivo Médico Classe II / 0327779268
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Protetor pós-tatuagem Aston
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Faixa para moldagem ortopédica
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Cameo Cerâmica Odontológica
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Cateter IV padrão VeroTrue®
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Cateter IV de segurança Pursafe®
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Atellica CH Creatinina_3 (Crea3)
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Analisador de Imunofluorescência iSIA01A
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Família Kit de Teste Rápido para LH (Método de Imunofluorescência QDs)
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Família Kit de Teste Rápido para Antígeno de Adenovírus (Método de Imunofluorescência QDs)
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Família Kit de Teste Rápido para Triiodotironina Livre (FT3) (Método de Imunofluorescência QDs)
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Família Kit de Teste Rápido de 25-Hidroxi Vitamina D (Método de Imunofluorescência QDs)
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Família Kit de Teste Rápido para Antígeno do Vírus Sincicial Respiratório (VSR) (Método de Imunofluorescência com QDs)
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Família Kit de Teste Rápido para Gelatinase Neutrofílica Associada a Lipocalina (NGAL)
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Família Kit de Teste para Gastrina-17 (Método de Imunofluorescência QDs)
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Família Kit de Teste de Tipagem para Helicobacter Pylori (H.Pylori) (Método de Imunofluorescência QDs)
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Família Kit de Teste Rápido para Microalbuminúria (MALB) (Método de Imunofluorescência com QDs)
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Família Kit de Teste Rápido para Tiroxina Livre (fT4) (Método de Imunofluorescência QDs)
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Família Kit de Teste Rápido de Testosterona (Método de Imunofluorescência com QDs)
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Analisador imunofluorescente AFS-2000A
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Família Kit de Teste Rápido para Insulina (Método de Imunofluorescência QDs)
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Família Kit de Teste para Osteocalcina (Método de Imunofluorescência com QDs)
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Família Kit de Teste Rápido para Hormônio Paratireóide (Método de Imunofluorescência QDs)
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Família Kit de Teste Rápido para Vitamina B12 (Método de Imunofluorescência com QDs)
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Família Kit de Teste Rápido para Cistatina C (Cys-C) (Método de Imunofluorescência QDs)
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8437 - IVD - Notificação de produtos em família Classe II / 0300633262
Família Kit de Teste Rápido para Triiodotironina Total (TT3) (Método de Imunofluorescência com QDs)
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Cavilon Creme Barreira Durável
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Aplicadores 3M Unitek
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STERIFARMA PRODUTOS CIRURGICOS LTDA ME / 00.678.593/0001-40
Avental hospitalar Sterifarma
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ALICATE PARA CORTE DE BARRAS STRAUMED
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Agulha gengival estéril Zelara
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MACA DE BANHO PULSE
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Kit Cânula para Endoscopia de ATM Traumec
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Nº de Processos : 249
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Total de Empresas : 123