RESOLUÇÃO-RE Nº 1.062, DE 19 DE MARÇO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Declarar o cancelamento de registro ou notificação de produtos para saúde a pedido da empresa sob os números de registro/notificação constantes do anexo desta Resolução.
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ARJO BRASIL EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 28.997.632/0001-90
SISTEMA DE COLCHÕES E BOMBA AUTO LOGIC
25351.818483/2018-80 / 81695960008
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0220666261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA. / 03.188.198/0001-77
IH-1000
25351.069172/2025-13 / 80020690450
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0248333267
Swing TwinSampler II
25351.075161/2025-64 / 80020690453
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0249555263
DiaCent-CW
25351.065103/2025-22 / 80020690447
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0248779265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOS INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA EPP / 08.957.047/0001-50
BOMBA DE INFUSÃO UNIVERSAL
25351.666839/2020-16 / 80745670007
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0216509262
BIA - ESCANER DE COMPOSIÇÃO CORPORAL
25351.625652/2022-16 / 80745679004
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0216512263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CMS PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 03.301.390/0001-28
SISTEMA DE MONITORAMENTO DE TEMPERATURA CIRCA SCIENTIFIC
25351.075250/2013-41 / 80065320183
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0222402261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
COUSANDIER EMPRESARIAL LTDA / 11.769.228/0001-67
Reagente de Hemoglobina Glicada (Imunocromatografia por Fluorescência)
25351.217140/2025-22 / 82968070004
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0239524268
Analisador Automático de Bio-imuno Hematologia
25351.217055/2025-64 / 82968070003
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0239469267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Domo Salute Consultoria Regulatória Ltda / 26.263.959/0001-03
Sistema de Ultrassom Digital com Doppler Colorido
25351.495094/2020-96 / 81464750054
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0234164263
Vídeo Rinolaringoscópio
25351.223562/2019-99 / 81464750028
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0234086262
Vídeo Broncoscópio
25351.223563/2019-33 / 81464750025
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0234082267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENTERA TECH LTDA / 12.365.815/0001-53
Equipamento Pulverizador de Soluções
25351.083097/2025-95 / 81961919004
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0237990261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ENTERPRISES IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA. / 81.110.637/0001-32
GUIAS CIRÚRGICOS PERSONALIZADOS POR MANUFATURA ADITIVA Ti-6Al-4V ELI ARTFIX
25351.934231/2024-45 / 10360939001
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0260698261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ESTABLISHMENT LABS BRASIL PRODUTOS PARA SAUDE LTDA / 08.290.164/0001-02
Implantes Mamários Anatomical TrueFixation without QID
25351.844636/2020-69 / 80588390011
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0245860266
Implantes Mamários Anatomical TrueFixation with QID
25351.529460/2017-12 / 80588390008
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0245936262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HANDLE COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 54.756.242/0001-39
CATETER PARA CISTOSTOMIA
25351.014821/00-57 / 10330710012
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0266612261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M.M. CAPELLARO INDUSTRIA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MEDICOS E ODONTOLOGICOS LTDA / 08.665.289/0001-70
BROCA TREPANAÇÃO HUDSON MM
25351.012041/2021-22 / 81627669001
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0223372269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDICAL SAN INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS MEDICOS LTDA / 18.308.561/0001-18
Sistema de Micro-Dermobrasão
25351.033294/2025-63 / 81243819010
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0221897267
EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM
25351.168915/2017-06 / 81243810002
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0221868267
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MEDSYSTEMS COMERCIO, IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA - EPP / 05.273.422/0001-54
SPECTRA-SCOPE STANDALONE
25351.953847/2021-72 / 80380269007
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0218684266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
FIREBIRD 2 - STENT CORONÁRIO COM RAPAMICINA
25351.140228/2019-09 / 81667100020
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0233972269
Foxtrot NC - Cateter Balão PTCA
25351.135044/2019-19 / 81667100018
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0233785264
Waltz - Sistema de Stent Coronário CoCr
25351.135019/2019-35 / 81667100017
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0233919261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
OMRON HEALTHCARE BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 10.345.462/0008-70
inalador ultrassonico
25351.640772/2020-81 / 81952070006
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0253963265
monitor de pressão arterial de pulso automático
25351.640776/2020-60 / 81952070008
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0254053262
aspirador clinico
25351.640771/2020-37 / 81952070005
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0253841267
inalador compressor
25351.640774/2020-71 / 81952070007
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0253947260
inalador compressor e aspirador nasal
25351.640770/2020-92 / 81952070004
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0253860261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS DO BRASIL PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 21.921.393/0001-46
KIT CONFIRMATORIO IMUNODIAGNOSTICO VITROS* PARA HBsAg
25351.458691/2017-34 / 81246986816
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0255890265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Monitor de Sono Alice PDx
25351.375756/2010-18 / 10216710198
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0228567262
MONITOR DE SONO
25351.146855/2014-18 / 10216710292
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0228536260
Dreamstation GO
25351.637343/2019-93 / 10216710381
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0228590264
Sistema Bipap A40 EFL & A40 PRO
25351.540771/2022-08 / 10216719028
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0228596262
COUGH ASSIST
25351.586169/2013-07 / 10216719018
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0228523265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Quantity Serviços e Comércio de Produtos para Saúde s/a / 13.612.214/0001-60
LUVA PARA PROCEDIMENTO NÃO CIRÚRGICO COM PÓ ALLPRIME
25351.223474/2018-14 / 80801630037
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0244164266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
REVERT INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 44.160.434/0001-24
IRRIGOPLASS GRAVITACIONAL
25351.406364/2022-64 / 82551520002
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0243232268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
FLUID PACK C3
25351.267370/2004-16 / 10287410422
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0243163266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SUPERMED COMERCIO E IMPORTACAO DE PRODUTOS MEDICOS E HOSPITALARES LTDA / 11.206.099/0001-07
MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL ZELARA
25351.652057/2022-53 / 80660070027
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0266841261
Lanceta de Segurança Zelara
25351.068202/2025-66 / 80660079032
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0266797261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
SYSMEX DO BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 02.923.414/0001-18
UF II CALIBRATOR
25351.166855/2009-51 / 80015490065
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0254046266
FAMILIA SHEATH
25351.242187/2012-17 / 80015490082
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0240496264
UF II PACK-BAC
25351.229459/2007-19 / 80015490060
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0240494261
UF II PACK-SED
25351.229101/2007-96 / 80015490057
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0240436261
UF II SHEATH
25351.231325/2007-68 / 80015490059
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0240439261
UF II CONTROL
25351.229065/2007-61 / 80015490056
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0240434269
FAMILIA SEARCH BAC
25351.242190/2012-39 / 80015490083
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0240497261
UF II SEARCH-BAC
25351.228976/2007-71 / 80015490055
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0240432266
UF II SEARCH - SED
25351.229442/2007-61 / 80015490058
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0240437268
ANALISADORES UF
25351.075778/2004-55 / 80015490029
80035 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0240431260
FAMILIA SEARCH SED
25351.242216/2012-63 / 80015490085
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0240741269
FAMILIA PACK BAC
25351.242224/2012-27 / 80015490086
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0240743261
FAMILIA PACK SED
25351.242206/2012-41 / 80015490084
8416 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0240502264
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ULTRADENT DO BRASIL PRODUTOS ODONTOLÓGICOS LTDA / 06.295.846/0001-82
SOF-TRAY CLASSIC SHEETS
25351.383193/2008-30 / 80279910039
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0242047262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
VIGODENT INDUSTRIA E COMERCIO LTDA. / 33.425.331/0001-22
ParaBond
25351.049130/2023-96 / 10068879043
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0266222269
ONE COAT BOND SL
25351.180616/2007-81 / 10068870098
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0266138268
ROEKO ENDO-FROST
25351.745851/2018-63 / 10068870133
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0267117264
ONE COAT 7 UNIVERSAL
25351.456671/2020-24 / 10068879017
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0266172261
ONE COAT 7.0 ACTIVATOR
25351.515584/2020-16 / 10068879018
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0266191266
BROCAS DIAMANTADAS SWISSTEC
25351.041323/2010-13 / 10068870102
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0265426260
ParaCore
25351.302452/2022-98 / 10068879031
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0266259260
SoloCem
25351.585083/2020-05 / 10068879020
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0267126263
PAPER POINTS (PONTAS DE PAPEL)
25351.683126/2013-27 / 10068870115
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0266281265
Hygenic STER-I-CELL Paper Points
25351.271348/2024-14 / 10068879061
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0265649269
Hygenic Paper Points
25351.117562/2024-18 / 10068879054
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0265696267
DIQUE DE BORRACHA ODONTOLÓGICO
25351.611718/2012-18 / 10068870111
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0265496268
DIQUE DE BORRACHA ODONTOLÓGICO
25351.258089/2014-74 / 10068870118
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0265504261
LIMAS PARA ODONTOLOGIA
25351.557063/2015-85 / 10068870126
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0265712262
HYFLEX EDM
25351.106415/2018-74 / 10068870131
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0266128262
SPEEDEX
25351.492906/2006-93 / 10068870093
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0267152264
DIATECH ShapeGuard
25351.652028/2022-91 / 10068870156
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0265450268
ParaPost X
25351.330247/2022-12 / 10068879037
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0266269265
TENAX® Fiber Trans
25351.189590/2022-75 / 10068879033
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0267338261
BRILLIANT EVERGLOW FLOW
25351.038427/2018-69 / 10068879014
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0264119266
BRILLIANT NG
25351.318151/2018-08 / 10068879015
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0265367263
BRILLIANT NG INTRO KIT
25351.028755/2022-33 / 10068879030
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0265405262
BRILLIANT EverGlow System
25351.018819/2021-15 / 10068879029
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0264271262
Fill-Up! Box / One Coat 7 Universal
25351.526832/2021-35 / 10068879027
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0265605261
FILL-UP!
25351.573409/2017-48 / 10068879013
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0265637261
BRILLIANT CRIOS
25351.320483/2017-47 / 10068870130
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0264152263
PRESIDENT® Impression Tray
25351.055063/2022-68 / 10068870136
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0266846262
PRESIDENT® Impression Tray Autoclavable
25351.055065/2022-57 / 10068870137
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0266869262
Adaco Steel separating strips
25351.302440/2022-63 / 10068870141
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0264068262
Brilliant Componeer
25351.515586/2020-13 / 10068879019
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0264077261
BRILLIANT COMPONEER Intro Kit
25351.311653/2021-03 / 10068879026
817 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação a pedido da empresa / 0264112261
BRILLIANT NG COMPONEER
25351.745845/2018-14 / 10068870134
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ETCHANT GEL S
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
Luvas de exame de nitrilo sem pó
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Luvas de exame de Latex sem pó, não estéril
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YSEAL
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CUFÔMETRO TRACOE
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Conjunto Tracoe Experc Vario com Cânula Aramada, Flange Ajustável e Balão
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CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA TRACOE PLUS TWIST DUPLA FENESTRA, COM BALÃO E LINHA DE ASPIRAÇÃO SUBGLÓTICA
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CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA TRACOE COMFORT FENESTRADA COM VÁLVULA FONATÓRIA GIRATÓRIA TIPO B: REF 104, REF 204
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CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA TRACOE COMFORT FENESTRADA COM VÁLVULA FONATÓRIA GIRATÓRIA TIPO B: REF 108 E
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CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA TRACOE VARIO COM FLANGE AJUSTÁVEL E BALÃO
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CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA TRACOE COMFORT CURTA
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canula de traqueostomia tracoe twist fenestrada, com balão E COM LINHA DE ASPIRAÇÃO SUBGLÓTICA
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CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA TRACOE COMFORT FENESTRADA COM VÁLVULA FONATÓRIA DESLIZANTE TIPO A
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CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA TRACOE VARIO FENESTRADA COM FLANGE AJUSTÁVEL
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CANULA TRACOE VARIO EXTRACT COM FLANGE AJUSTÁVEL, BALÃO, LINHA DE ASPIRAÇÃO SUBGLÓTICA E SISTEMA DE
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CANULA DE TRAQUEOSTOMIA TRACOE VARIO EXTRACT FLANGE AJUSTÁVEL, BALÃO E LINHA DE ASPIRAÇÃO SUBGLOTICA
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CANULA TRACOE VARIO COM FLANGE AJUSTÁVEL, BALÃO E SISTEMA DE INSERÇÃO ATRAUMÁTICO
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CÂNULA DE TRAQUEOSTOMIA TRACOE VARIO ARAMADA COM FLANGE AJUSTÁVEL E BALÃO
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CONJUNTO TRACOE EXPERC VARIO COM CÂNULA COM FLANGE AJUSTÁVEL E BALÃO
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TRACOE AERIS BALÃO DE DILATAÇÃO
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Nº de Processos : 109
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Total de Empresas : 27