RESOLUÇÃO-RE Nº 1.080, DE 19 DE MARÇO DE 2026
A GERENTE-GERAL DE TECNOLOGIA DE PRODUTOS PARA SAÚDE DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 121, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde, conforme anexo.
Art. 2° O carregamento de instruções de uso no repositório documental de dispositivos médicos, disponível no portal da Anvisa, é obrigatório e deve ser executado pela empresa responsável pela notificação ou pelo registro do produto, a qual atesta que seu conteúdo guarda concordância com a legislação vigente e consistência com o produto regularizado, de acordo com o §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §4º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Parágrafo único. O carregamento citado no caput deverá ser realizado em até 30 (trinta) dias após a publicação em Diário Oficial da União dos novos produtos notificados ou registrados e das alterações daqueles produtos previamente notificados ou registrados, de acordo com §5º do art. 33º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 751, de 15 de setembro de 2022 e do §5º do art. 33 da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 830, de 06 de dezembro de 2023.
Art. 3° Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.
VIVIAN CARDOSO DE MORAIS OLIVEIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA / CNPJ
NOME COMERCIAL
NUMERO DO PROCESSO / REGISTRO
PETIÇÃO(ÕES) / EXPEDIENTE(S)
_________________________________________________________________
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ABBOTT DIAGNOSTICOS RAPIDOS S.A. / 50.248.780/0001-61
Dengue Early ELISA
25351.788900/2014-42 / 10071770830
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1440108251
Dengue IgG Indirect ELISA
25351.788847/2014-05 / 10071770834
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1440137251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA / 56.998.701/0001-16
Família ARCHITECT B.R.A.H.M.S PCT
25351.844124/2018-88 / 80146502191
80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0340531258
Família Alinity i B·R·A·H·M·S PCT
25351.726066/2019-92 / 80146502260
80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0434108251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A / 60.659.463/0029-92
Lubris
25351.512581/2022-92 / 80356610004
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0899491251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ADAPT PRODUTOS OFTALMOLÓGICOS LTDA / 96.382.429/0001-60
PROCEDURE PACK CORNEAL SURGERY
25351.024463/2026-55 / 80192019015
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0259073261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ALPHARAD INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - EPP / 11.367.066/0001-30
AGULHA SEMI AUTOMATICA PARA BIOPSIA DE TECIDO MOLE MEDEASY COM INTRODUTOR COAXIAL
25351.378731/2019-27 / 80634880054
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0209284269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ARTHREX DO BRASIL IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA / 18.272.616/0001-87
Parafuso de interferência de titânio
25351.113265/2017-05 / 80978560122
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0238925269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ASHER-SILB MEDICAL DO BRASIL LTDA / 05.353.872/0001-57
Neurosurgical patties
25351.040886/2015-78 / 80160400093
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0256139265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. / 01.645.409/0001-28
Banda Flexível Simulus
25351.463702/2021-84 / 10349001089
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0251540260
IMPLANTE PARA COLUNA CLYDESDALE
25351.377113/2020-01 / 10349000927
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0245678263
Dispositivo de Embolização Pipeline Vantage com Shield Technology
25351.511299/2021-15 / 10349001284
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0813147255
Anel Flexível Simulus
25351.463706/2021-62 / 10349001091
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0251543269
STENT AUTO-EXPANSÍVEL EM NITINOL PROTEGE GPS
25351.479867/2014-08 / 10349000455
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0251544265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BALLKE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA EPP / 06.103.122/0002-70
CONCENTRADOR DE OXIGÊNIO NESTSAFE
25351.017332/2025-31 / 80970019008
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0238876268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BARD BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA. / 10.818.693/0001-88
PowerPICC SV Mono Lúmen
25351.416681/2022-99 / 80689090236
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0879517255
DENALI FILTRO DE VEIA CAVA
25351.450342/2014-01 / 80689090061
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 1171250258
PowerPICC SV Duplo Lúmen
25351.416682/2022-33 / 80689090237
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0879284251
PowerPICC 3CG Triplo Lúmen
25351.416680/2022-44 / 80689090239
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0879237252
PowerPICC 3CG Mono Lúmen
25351.416684/2022-22 / 80689090201
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0879372257
PowerPICC 3CG Mono Lúmen
25351.416684/2022-22 / 80689090201
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0879355255
PowerPICC SV Mono Lúmen
25351.416681/2022-99 / 80689090236
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0879484250
PowerPICC SV TLS Mono Lúmen
25351.416683/2022-88 / 80689090200
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0879587253
PowerPICC 3CG Triplo Lúmen
25351.416680/2022-44 / 80689090239
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0879312254
PowerPICC SV Duplo Lúmen
25351.416682/2022-33 / 80689090237
80237 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de apresentação comercial / 0879347252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOLINE FIOS CIRURGICOS LTDA - EPP / 37.844.479/0001-52
BIOGUT SIMPLES SEM AGULHA
25351.260990/2011-22 / 10426020020
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0202202267
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BIOMECÂNICA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS ORTOPÉDICOS LTDA / 58.526.047/0001-73
BIOSPONGE BIOMECANICA
25351.006443/00-56 / 10171110077
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0247427261
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BIOMEDICAL EQUIPAMENTOS E PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA. / 51.943.645/0001-07
CATETER CENTRAL DE INSERÇÃO PERIFÉRICA EM SILICONE - PICC - UNI, DUPLO, TRIPLO OU QUADRUPLO LUMENS
25351.380093/2011-91 / 10196320050
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0231436262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMERIEUX BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS LABORATORIAIS LTDA / 33.040.635/0001-71
BIOFIRE FILMARRAY PNEUMONIA PANEL
25351.218618/2020-27 / 10158120724
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0042574269
VIDAS TOXO IgM (TXM)
25000.018619/95-45 / 10158120114
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1343032253
VIDAS B-R-A-H-M-S PCT
25351.294461/2007-69 / 10158120600
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0310879256
BIOFIRE® SPOTFIRE® RESPIRATORY/SORE THROAT (R/ST) PANEL
25351.839660/2023-29 / 10158120750
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0042576261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA / 06.145.976/0001-39
FAMÍLIA DE TAMPÃO PARA TESTES DE TIPAGEM HLA CLASSE I LOCOS A, B, C, E CLASSE II LOCOS DR E DQ - LABTYPE - BIOMETRIX
25351.566071/2015-31 / 80298490137
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1483399257
FAMÍLIA DE TAMPÃO PARA TESTES DE TIPAGEM HLA CLASSE I LOCOS A, B, C, E CLASSE II LOCOS DR E DQ - LABTYPE - BIOMETRIX
25351.566071/2015-31 / 80298490137
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 0642289255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BIOMÉDICA EQUIPAMENTOS E SUPRIMENTOS HOSPITALARES LTDA / 01.299.509/0001-40
SPETZLER NEUROPATTIES
25351.070735/2009-17 / 10355870068
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0248210260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BL INDÚSTRIA OTICA LTDA / 27.011.022/0001-03
Sondas de endolaser Curvas - Instrumentais para Microcirurgia Oftalmológica
25351.130880/2022-11 / 80136069022
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0256946269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA / 01.513.946/0001-14
SISTEMA DE ABLAÇÃO CARDÍACA POR RADIOFREQUÊNCIA
25351.561341/2015-10 / 10341350848
80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0241264260
Sistema WaveWriter Alpha
25351.824393/2021-23 / 10341350991
80222 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de método de esterilização ou reprocessamento e validade / 0216682266
Eluvia Over the Wire - Sistema de stent vascular com eluição de fármaco
25351.794679/2018-71 / 10341350964
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0893401251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESENTACOES LTDA / 52.828.936/0001-09
Prótese Valvular Biológica Inovare® Alpha
25351.220811/2010-74 / 10159030095
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0204592267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
BRAINLAB LTDA / 02.981.566/0001-77
Estação de Navegação Curve
25351.422829/2012-01 / 80042070026
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0220363269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Blumedical Group Comércio de Produtos para Saúde Ltda.- ME / 18.367.997/0001-88
Cage Intersomático TRAN-C
25351.695516/2014-02 / 80981940017
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0861299256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Brasil Devices Equipamentos Hospitalares LTDA / 34.680.592/0001-51
Sensor para capnografia
25351.084155/2024-17 / 81934989002
80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0220011265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CEDRS - GESTAO EMPRESARIAL LTDA / 27.242.576/0001-11
NeuroSponge - Compressa Neurocirúrgica Estéril Medline
25351.423607/2024-91 / 81832580168
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0244762262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CICLO MED DO BRASIL LTDA / 04.737.413/0001-04
COLA CIRURGICA GLUBRAN 2
25351.116898/2006-81 / 80159010003
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0250901269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CIRURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITADA / 61.418.042/0001-31
Compressa Gaze Neurocirúrgica Hitec
25351.667212/2020-74 / 10150479089
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0244581266
COMPRESSA GAZE NEUROCIRÚRGICA BEMSHEETS XR KAWAMOTO
25351.061630/2015-82 / 10150470421
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0247751263
GAZE-COMPRESSA NEUROCIRÚRGIA BEMSHEETS KAWAMOTO
25351.801215/2010-15 / 10150470298
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0256479263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CLINMED - INDUSTRIA E COMERCIO LTDA-EPP / 03.627.008/0001-70
Compressa Neurocirúrgica Clinmed
25351.375907/2019-99 / 80030500011
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0255959265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CORDIS MEDICAL BRASIL LTDA / 27.548.227/0001-22
CATETER BALÃO DE DILATAÇÃO PARA PTA
25351.103536/2023-21 / 81576620030
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0698825250
DISPOSITIVO DE ENCERRAMENTO VASCULAR CORDIS EXOSEAL
25351.103436/2023-03 / 81576620024
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1181712254
CATETER DE DILATACAO DE BALAO PTA
25351.102809/2023-11 / 81576620011
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1235420256
CATETER DE DIAGNÓSTICO CORDIS INFINITI
25351.103379/2023-54 / 81576620022
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0071766251
INTRODUTOR LONGO DE CATETERES CORDIS
25351.103698/2023-60 / 81576620036
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1181709253
INTRODUTORES DE CATETER BRITE TIP
25351.103321/2023-19 / 81576620020
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1242466258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
CRITÉRIA INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS MEDICINAIS E ODONTOLÓGICOS LTDA. / 08.444.319/0001-18
LUMINA-GRID
25351.498097/2015-21 / 80522420005
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0904768252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Cepheid Brasil Importação, Exportação e Comércio de Produtos de Diagnósticos ltda / 18.628.083/0001-23
Xpert Xpress CoV-2/Flu/RSV plus
25351.408264/2024-34 / 81062710057
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 1503305252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DAFA SURGICAL DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS CIRURGICOS LTDA EPP / 27.415.236/0001-45
Instrumentais cirúrgicos Daf Spine II
25351.064750/2024-36 / 81565140011
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0245260269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DANIALEX TEC - MATERIAL MEDICO HOSPITALAR LTDA ME / 01.686.305/0001-61
COMPRESSA ABSORVENTE PARA NEUROCIRURGIA BETAMIX COT
25351.854148/2018-45 / 80320680083
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0250739261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DELF DISTRIBUIDORA DE MEDICAMENTOS LTDA / 05.922.826/0001-21
COMPRESSA NEURO
25351.369292/2023-48 / 80199339011
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0248052262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
DESCARPACK DESCARTAVEIS DO BRASIL LTDA / 01.057.428/0001-33
SERINGA DESCARTAVEL DESCARPACK
25351.482046/2009-11 / 10330669025
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0244739269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
E TAMUSSINO E CIA LTDA / 33.100.082/0001-03
CATETER PARA ANGIOGRAFIA COOK
25000.002840/94-09 / 10212990007
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0253523265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EDWARDS LIFESCIENCES COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICO-CIRÚRGICOS LTDA / 05.944.604/0001-00
Válvula Mitral MITRIS RESILIA
25351.304611/2022-99 / 80219050183
80241 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão/alteração de acessórios de uso exclusivo em registro de família / 1145381251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS HOSPITALARES LTDA / 04.967.408/0001-98
exofin Topical Skin Adhesive
25351.561985/2023-91 / 80117581118
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 1171691254
Kit de detecção de metilação para gene SDC2 humano (PCR em tempo real)
25351.192466/2024-59 / 80117581175
8420 - IVD - Retificação - Correção pela ANVISA / 0254827268
Sapphire NC 24 Cateter De Dilatação Coronária
25351.337419/2022-89 / 80117581063
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 1263846254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FIRST MEDICAL SERVICE LTDA / 02.629.588/0001-72
Stent Traqueal
25351.895170/2024-93 / 81245760007
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 0568247256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
FRESENIUS MEDICAL CARE LTDA / 01.440.590/0001-36
PLASMAFLUX DRY
25351.411206/2013-04 / 80133950120
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0216825261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA / 00.029.372/0001-40
Família de Monitores Carescape One
25351.487383/2019-88 / 80071260402
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0207143269
ARCO EM C MÓVEL RADIOGRÁFICO
25351.274971/2013-33 / 80071260301
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0214320260
ARCO EM C MÓVEL RADIOGRÁFICO
25351.274971/2013-33 / 80071260301
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0214321266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
GRIFOLS BRASIL LTDA / 02.513.899/0001-71
DG GEL NEUTRAL
25351.306938/2005-02 / 80134860099
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1487584253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HAB AMERICA DO SUL COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE EQUIPAMENTOS LTDA. / 16.586.751/0001-71
POWERBREATHE
25351.362740/2024-63 / 81001390007
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0242459269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HADASSAH COSMÉTICOS LTDA / 07.967.729/0001-80
SENSI-LUB GEL
25351.148025/2018-71 / 81196239001
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0239090266
lubrificante intimo
25351.779758/2020-77 / 81196239003
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0239096265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
HEXAGON INDUSTRIA E COMÉRCIO DE IMPLANTES ORTOPÉDICOS LTDA / 58.619.131/0001-31
HASTES INTRAMEDULARES EM AÇO INOXIDÁVEL COM BLOQUEIOS TRANVERSOS PARA USO NO FÊMUR
25351.024504/2011-14 / 10209780056
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0213527260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
ICONACY ORTHOPEDIC IMPLANTS INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 07.372.557/0001-00
Inserto Tibial com Pino - Revision I-Knee
25351.219319/2016-39 / 80297610112
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0216620261
Haste Femoral Não Cimentada I - TAPPER
25351.187983/2016-13 / 80297610097
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0212256262
Prótese Patelar I - Knee
25351.187904/2016-91 / 80297610090
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0212255266
PS - Inserto Tibial Móvel com Restrição I - Knee
25351.219285/2016-41 / 80297610110
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0216621267
PS - Inserto Tibial Fixo Com Restrição I - Knee
25351.213297/2016-17 / 80297610109
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0212288261
Inserto Tibial com Parafuso de Bloqueio - Revision I - Knee
25351.219298/2016-40 / 80297610111
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0216619262
CR - Inserto Tibial Móvel Sem Restrição I - Knee
25351.213286/2016-76 / 80297610108
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0213401266
Componente Tibial Fixo Cimentado I - Knee
25351.207455/2016-10 / 80297610099
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0213412268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
IMX INDUSTRIA E COMERCIO LTDA / 51.577.256/0001-05
Tubo de Raios-X Imex Medical
25351.083313/2025-01 / 82789270017
80215 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de equipamento em família de equipamentos de médio e pequeno portes / 0214600262
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INSTITUTO DE BIOLOGIA MOLECULAR DO PARANÁ / 03.585.986/0001-05
Kit IBMP Biomol Flu A, B e COVID
25351.157583/2022-12 / 80780040009
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0232143269
Kit IBMP Biomol Flu A, B e COVID
25351.157583/2022-12 / 80780040009
8008 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição de produtos ou modelos de instrumentos / 1644968258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTEGRA LIFESCIENCES BRAZIL LTDA / 23.970.075/0001-09
VÁLVULAS DE PRECISÃO DE PRESSÃO FIXA CODMAN HAKIM - Ângulo Reto com SiphonGuard
25351.721864/2023-12 / 81770370111
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0567461254
VÁLVULAS DE PRECISÃO DE PRESSÃO FIXA CODMAN HAKIM - Em linha com SiphonGuard e cateter distal
25351.808898/2023-11 / 81770370105
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0567279251
COMPRESSAS E FITAS NEUROCIRÚRGICAS CODMAN
25351.292591/2020-34 / 81770370059
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0247311269
VÁLVULAS DE PRECISÃO DE PRESSÃO FIXA CODMAN HAKIM - Ângulo Reto com SiphonGuard e cateter
25351.864879/2023-66 / 81770370112
80235 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de informações do dossiê técnico / 0567628256
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
INTERNACIONAL CIENTÍFICA LTDA / 04.912.061/0001-86
KIT NEOLISA BIO
25351.340194/2005-47 / 80173700004
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1418173258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda / 01.390.500/0001-40
Sistema Slimplicity Precision Spine
25351.901305/2016-91 / 80094170098
80164 - MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia / 0230236260
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Intuitive Surgical Brasil Importação e Comércio de Equipamentos Cirúrgicos Ltda / 12.506.008/0001-03
Sistema Cirúrgico Robótico da Vinci - Intuitive Surgical / Endoscopic Instrument Control System da Vinci - Intuitive Surgical
25351.509398/2016-01 / 81166920001
80220 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) / 0207488266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
J L MATERIAL CIRURGICO LTDA / 40.842.791/0001-11
ESPONJA NEUROCIRÚRGICA
25351.465702/2013-93 / 80034140004
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0256048268
Compressa NeurocirUrgica Betamix Soft
25351.404849/2017-56 / 80034140025
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0256200266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JJGC INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE MATERIAIS DENTÁRIOS S.A. / 00.489.050/0001-84
COPINGS DE TITÂNIO - LIGA DE TITÂNIO
25351.043693/2016-53 / 10344420162
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0072724251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA / 54.516.661/0002-84
MERSILENE
25351.026297/2022-06 / 81245800002
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0279124252
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A / 55.972.087/0001-50
CRYOSTORE
25351.092465/2005-42 / 80146150063
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0222936266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
Jotec do Brasil importação e comercio de equipamentos hospitalares ltda / 21.996.505/0001-28
On-X Prótese Aórtica Ascendente
25351.153026/2022-14 / 81398250021
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0807114251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
K.C.I. BRASIL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA / 10.918.419/0001-80
NU-GEL® HIDROGEL COM ALGINATO
25351.475756/2016-05 / 80624960023
80240 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Prazo de validade do produto e/ou Condições de armazenamento ou transporte do produto / 0823536254
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
KHAYROS DIAGNOSTICA FABRICACAO, COMERCIALIZACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS LTDA / 04.299.232/0001-43
FASTLINE LYME IgG/IgM
25351.212173/2023-14 / 80105220135
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0456451251
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABORATORIOS B. BRAUN S/A / 31.673.254/0001-02
LINER ACETABULAR EM POLIETILENO PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL
25351.065301/2008-95 / 80136990605
80250 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de modelo em família / 0778263258
LINER ACETABULAR EM POLIETILENO PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL
25351.065301/2008-95 / 80136990605
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0778883256
LINER ACETABULAR EM POLIETILENO PARA ARTROPLASTIA DE QUADRIL
25351.065301/2008-95 / 80136990605
80245 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria prima / 0778632253
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LABTERAPI - LABORATORIO DE PRODUTOS NATURAIS LTDA / 18.676.712/0001-90
HIDRATANTE VAGINAL COM VGA
25351.612352/2020-13 / 81151329001
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0239100267
Hidratante IntraVaginal com Hialuronato de Sódio - Lucí
25351.007260/2021-90 / 81151329006
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0260261260
HIDRATANTE VAGINAL COM VGA
25351.646041/2020-40 / 81151329002
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0239123266
HIDRATANTE VAGINAL COM HIALURONATO DE SÓDIO
25351.476139/2020-23 / 81151329004
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0239134261
HIDRATANTE VAGINAL
25351.575305/2020-73 / 81151329005
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0239140266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LEICA DO BRASIL IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA. / 52.201.456/0001-13
Aperio GT 450 DX
25351.414051/2024-41 / 10337990053
8013 - IVD - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0262939269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LHVMED IMPORTACAO E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS E VETERINARIOS LTDA / 37.672.907/0001-07
Estetoscópio Cabeça Dupla SDM SAÚDE
25351.023112/2026-27 / 82796460018
80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0212497260
Estetoscópio Cardiológico SDM SAÚDE
25351.023045/2026-41 / 82796460015
80165 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0198367261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
LIVANOVA BRASIL COMERCIO E DISTRIBUICAO DE EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA. - EPP / 45.489.614/0001-17
KIT CÂNULA CEC
25351.154791/2011-69 / 80483300006
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0256963269
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
M3 Health Indústria e Comércio de Produtos Médicos, Odontológicos e Correlatos S.A. / 12.568.799/0001-04
PROVISORIO
25351.853587/2018-31 / 81684340012
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0442589255
COMPONENTE PEEK.
25351.853576/2018-51 / 81684340009
80233 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Acréscimo de material em família / 0442690258
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MACOM INSTRUMENTAL CIRÚRGICO INDÚSTRIA LTDA / 59.650.556/0001-76
MICRO DISSECTOR DESCARTÁVEL MIKRO-BIST MACOM
25351.406281/2024-37 / 10243079018
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0250492268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAG ESTETICA INDUSTRIA E COMERCIO LTDA ME / 09.281.923/0001-33
Tattoo Ink
25351.403393/2024-36 / 80815530016
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0089447263
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MANDALA BRASIL IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE PRODUTO MÉDICO HOSPITALAR LTDA / 09.117.476/0001-81
LUVAS CIRÚRGICAS ESTÉREIS GOBON, LÁTEX NATURAL, COM PÓ
25351.031265/2026-48 / 80686369142
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0244641269
NCTF®
25351.343308/2015-89 / 80686360116
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0229197264
Família HBV ELITe MGB Kit
25351.385132/2022-65 / 80686360411
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0046121269
HCV ELITe MGB Kit
25351.385133/2022-18 / 80686360403
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0046165266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MAQUIRA INDÚSTRIA DE PRODUTOS ODONTOLÓGICOS S.A. / 05.823.205/0001-90
IODOFORMIO
25351.497470/2016-01 / 80322400099
8033 - MATERIAL - Revalidação de Registro / 0204430267
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MED SHARP INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 06.940.329/0001-19
COMPRESSAS NEUROS-CIRURGICAS MED SHARP
25351.059453/2006-97 / 80267170007
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0244705263
COMPRESSAS NEURO-CIRÚRGICAS -MED SHARP
25351.378751/2019-06 / 80267179002
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0073746261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDGRAN INDUSTRIA E COMERCIO DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA - ME / 14.766.081/0001-40
COMPRESSA NEUROCIRURGICA
25351.303040/2013-13 / 80944510006
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0247601261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDI-GLOBE BRASIL LTDA / 04.242.860/0001-92
ENDOPRÓTESE BILIAR
25351.552547/2015-01 / 80073110084
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0253408268
KIT DE PRÓTESE BILIAR
25351.562695/2015-30 / 80073110083
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CADASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLUSIVAMENTE INTERNO) / 0253337265
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDIPHACOS INDÚSTRIAS MÉDICAS S/A / 21.998.885/0001-30
LENTE INTRA-OCULAR MEDIPHACOS
25351.098547/2006-81 / 10161020022
8032 - MATERIAL - Revalidação de Registro de Família / 0242621261
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDLEVENSOHN COMÉRCIO E REPRESENTAÇÕES DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA / 05.343.029/0001-90
MEDTEST PSA (TESTE RAPIDO)
25351.745899/2015-42 / 80560310012
8015 - IVD - Revalidação de registro em família / 1470827255
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MEDSONDA IND E COM DE PRODUTOS HOSPITALARES DESCARTAVEIS LTDA / 05.150.338/0001-43
COMPRESSA NEUROCIRÚRGICA
25351.554543/2009-94 / 80163579001
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0247933268
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MICROPORT SCIENTIFIC VASCULAR BRASIL LTDA / 29.182.018/0001-33
Sistema Cirúrgico Endoscópico Toumai
25351.205089/2024-25 / 81667100070
80221 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de partes e acessórios / 0104253266
_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _
MINAS INDÚSTRIA DE MÓVEIS HOSPITALAR LTDA / 34.237.336/0001-94
POLTRONA HOSPITALAR MOTORIZADA
25351.193904/2025-87 / 82540490010
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0223672269
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MR SAUDE LTDA / 26.386.899/0001-16
Família de Medidores de Glicose
25351.385575/2024-18 / 82533950103
8442 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Inclusão do produto em família / 1425626254
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MVW LTDA / 46.041.696/0001-03
Dispositivo de Pressão Positiva nas Vias Aéreas VM
25351.009839/2026-00 / 82696719009
80040 - EQUIPAMENTO - Retificação - Correção pela ANVISA / 0256557268
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Medela Brasil Produtos Médicos Ltda / 23.371.106/0001-05
Almofada de Hidrogel Medela
25351.277151/2019-13 / 81480160002
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0245569260
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NEOMEX HOSPITALAR LTDA / 02.809.310/0001-87
COMPRESSAS NEUROCIRÚRGICAS COTONOIDES SOFT BETAMIX
25351.588020/2022-64 / 80152129003
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0261026264
COMPRESSAS NEUROCIRÚRGICAS COTONOIDES PURECOTTON BETAMIX
25351.324242/2022-51 / 80152129002
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0247636263
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NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A / 08.365.527/0001-21
Dispositivo Médico Sob Medida
25351.696111/2019-77 /
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0376413255
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ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA / 60.856.937/0001-95
FAMÍLIA DE PARAFUSOS NÃO CANULADOS MINI E MIRCRO FRAGMENTOS CLICK-OFF
25351.313170/2014-31 / 10314800144
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0251401260
SISTEMA DE PLACA RADIO DISTAL - MARQUARDT
25351.333285/2010-21 / 10314800117
8544 - MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA / 0214574261
FAMÍLIA DE PARAFUSO DE COMPRESSÃO GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS CANULADO TWIN
25351.310877/2014-95 / 10314800143
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0214571262
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ORTOSPINE COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA. / 08.832.121/0001-01
PRÓTESE NÃO CONVENCIONAL PARA MEMBROS INFERIORES MUTARS
25351.570864/2015-60 / 80454380075
80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 1655792245
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OSTEOMED S.A / 00.638.390/0001-20
Sistema de Fixação Pedicular Minimamente Invasivo - MINIOSTEO
25351.725994/2017-78 / 80071910053
80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0748882251
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PAPER INK BRASIL INDUSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PIGMENTOS LTDA / 35.611.525/0001-48
Inkerz Tattoo
25351.322600/2024-52 / 82376670002
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1307151256
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PASSROD IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA - ME / 26.185.222/0001-10
KPC/IMP/NDM/VIM/OXA-48 Kit de Teste Combinado (LFIA)
25351.833417/2023-05 / 81504790404
8411 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação (unidade fabril) / 1372965254
Sistema de Placas Madison Placas Retas Não-Bloqueadas
25351.722423/2023-20 / 81504790474
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0833628259
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PERFUR DO BRASIL LTDA / 50.018.340/0001-18
BRINCO ESTÉRIL PARA PERFURAÇÃO DE LÓBULO DE ORELHA COM APLICADOR DESCARTÁVEL
25351.014850/2026-83 / 10362440006
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0234645261
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PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA / 58.295.213/0001-78
Cateter IVUS Digital Visions PV.035
25351.623754/2015-68 / 10216710319
8058 - EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte / 1340369257
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PRIME LTDA / 26.741.608/0001-60
Manta Térmica
25351.051069/2023-47 / 81749809001
8062 - EQUIPAMENTO - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0241206263
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PROMEDON DO BRASIL PRODUTOS MEDICO HOSPITALARES LTDA / 00.028.682/0001-40
MATRIZ DE ENXERTO DURAL DURAGEN
25351.009292/00-89 / 10306840037
80242 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Local de fabricação - Inclusão ou alteração de unidade fabril / 1177117258
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R-BIOPHARM BRASIL COMERCIO DE PRODUTOS PARA ANALISE DE ALIMENTOS LTDA / 67.272.757/0002-96
RIDASCREEN® TB
25351.015014/2025-35 / 82890930012
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0018594263
RIDA®QUICK TB
25351.027423/2025-84 / 82890930015
8444 - IVD - Alteração de registro - Aprovação requerida - Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido; instruções de uso (exceto interferentes e limitações); amostras biológicas; desempenho analítico (exceto interferentes e limitações); estabilidade; conservação e prazo de validade; desempenho clínico; processo de fabricação / 0031984266
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RDL COMERCIAL JOIAS LTDA / 26.164.881/0001-70
APARELHO MIXBELA PARA PERFURAÇÃO DE ORELHA DO BRINCO COM APLICADOR
25351.434202/2024-88 / 82777400002
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0234793268
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ROCHE DIAGNÓSTICA BRASIL LTDA / 30.280.358/0001-86
Elecsys BRAHMS PCT
25351.292803/2020-83 / 10287411521
80305 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produto / 0425111253
Cobas EGFR Mutation Test v2
25351.838364/2016-61 / 10287411131
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1408775255
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SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS LTDA / 01.449.930/0001-90
Família Atellica CH Digoxina (Dgn)
25351.654099/2017-61 / 10345162194
80306 - IVD - Reenquadramento de Notificação para Registro de produtos em família / 0376414251
ACTIN FS REAGENTE TTP ATIVADO
25351.200159/2009-35 / 10345161363
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1537092251
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ST. JUDE MEDICAL BRASIL LTDA. / 00.986.846/0001-42
Aveir Leadless Pacemaker System
25351.383873/2024-73 / 10332340501
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0211123269
Aveir DR Leadless Pacemaker System
25351.074296/2025-11 / 10332340511
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0211183261
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STUDEX DO BRASIL LTDA / 73.267.387/0001-10
BRINCO PARA PERFURAÇÃO DE ORELHA COM APARELHO SYSTEM 75 BY STUDEX
25351.143513/2025-11 / 10312470008
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0235460268
BRINCO PARA PERFURAÇÃO DE ORELHA COM APARELHO UNIVERSAL BY STUDEX
25351.211487/2025-61 / 10312470009
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0235474268
APARELHO SYSTEM 75 BY STUDEX PARA PERFURAÇÃO DE ORELHA DE BRINCO COM APLICADOR
25351.096286/2025-28 / 10312470005
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0235142261
BRINCO PARA PERFURAÇÃO DE ORELHA COM APLICADOR DESCARTAVEL SYSTEM 75 BY STUDEX
25351.121559/2025-80 / 10312470007
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0235262261
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SURGICAL GROUP IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA / 10.686.648/0001-17
Sistema Fixador Externo Ilizarov Pediátrico - Componentes
25351.176487/2025-16 / 80709150012
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0076303268
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TELEFLEX MEDICAL BRASIL LTDA / 06.089.071/0001-99
CATETER DE TROCA RÁPIDA PARA PTCA PANTERA LEO
25351.175252/2025-07 / 80312270083
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0615015255
CATETER BALÃO PTCA COM LIBERAÇÃO DE PACLITAXEL
25351.175230/2025-39 / 80312270081
80239 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Composição química/matéria-prima / 0635667258
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TRAUMEC TECNOLOGIA E IMPLANTES ORTOPÉDICOS IMP. E EXP. LTDA - EPP / 09.123.223/0001-10
SISTEMA PARA ARTROPLASTIA TOTAL DE ATM-TRAUMEC
25351.720016/2019-00 / 80455630115
80251 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções / 0893621251
SISTEMA PARA ARTROPLASTIA TOTAL DE ATM-TRAUMEC
25351.720016/2019-00 / 80455630115
80254 - MATERIAL ORTOPEDIA - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de componente/acessório em sistema / 0865530254
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VOLMED BRASIL EQUIPAMENTOS LTDA - ME / 20.137.275/0001-89
NovaClot
25351.453952/2024-59 / 81130100055
8419 - MATERIAL - Retificação - Correção pela ANVISA / 0229069266
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VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA / 04.718.143/0001-94
EQUIPAMENTO ROBÓTICO DE TERAPIA POR ULTRASSOM DE ALTA INTENSIDADE
25351.853701/2016-95 / 80102511570
80217 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) / 0213420261
Cateter de Dilatação com Balão PTCA Semi-Complacente
25351.033235/2017-31 / 80102511844
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0908203250
DermaV
25351.123631/2025-11 / 80102513532
80218 - EQUIPAMENTO - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração técnica / 0213482266
Cateter de Dilatação com Balão PTCA Não-Complacente
25351.036226/2017-00 / 80102511845
80236 - MATERIAL - Alteração de registro - Aprovação requerida - Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções / 0908157258
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WERFEN MEDICAL LTDA / 02.004.662/0001-65
ACT+ CUVETAS PARA DETERMINAÇÃO DE TEMPO DE COAGULAÇÃO ATIVADA HEMOCHRON
25351.012414/2018-60 / 80003610546
8014 - IVD - Revalidação de registro / 1465279253
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WILLIAM RIBEIRO PRODUTOS MÉDICOS / 24.305.952/0001-81
COMPRESSA NEUROCIRÚRGICA WMEDIC
25351.092319/2022-18 / 82113549007
8037 - MATERIAL - Cancelamento de registro ou notificação - ANVISA / 0255910262
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ZIMMER BIOMET BRASIL LTDA / 02.913.684/0001-48
Âncora Juggerknot Mini 1.0mm
25351.571222/2023-58 / 80044680525
80132 - MATERIAL - Retificação - Correção pela EMPRESA / 0220958262
PLACAS DE CERCLAGEM PARA REBAIXAMENTO DE TROCANTER CABLE-READY - ZIMMER
25351.535953/2017-91 / 80044680299
80162 - MATERIAL ORTOPEDIA - Revalidação de registro de família de material implantável em ortopedia / 0230324266
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Nº de Processos : 178
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Total de Empresas : 103