EXTRATO PRÉVIO Nº 10.849/2026
A Coordenação da Comissão Técnica Nacional de Biossegurança - CTNBio, no uso de suas atribuições e de acordo com o artigo 14, inciso XIX, da Lei 11.105/05, inciso XIX do Decreto 5.591/05 e do inciso XVI do artigo 22 da Portaria Nº 4128/2020/SEI-MCTI de 30 de novembro de 2020, torna público que se encontra em análise o processo a seguir discriminado:
Processo: 01245.006448/2026-74
Requerente: Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz)
CQB: 110/99
Assunto: Solicitação de parecer de requerimento de autorização de atividades com OGM e derivados número 04/2026 para o desenvolvimento de atividades do projeto Terapias Avançadas de CAR-T, com OGM da classe de risco 1 e 2 (CR-1 e CR-2) em nível de biossegurança 2 (NB-2)
Ementa: A Comissão Interna de Biossegurança do Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz) solicita parecer de requerimento de autorização de atividades com OGM e derivados número 04/2026 para o desenvolvimento de atividades do projeto denominado "Terapias avançadas de CAR-T", com OGM da classe de risco 1 e 2 (CR-1 e CR-2) em nível de biossegurança 2 (NB-2). O processo será examinado de acordo com as normas da CTNBio e um parecer será emitido.
A CTNBio esclarece que este extrato prévio não exime a requerente do cumprimento das demais legislações vigentes no país, aplicáveis ao objeto do requerimento.
A CTNBio informa que o público terá trinta dias para se manifestar sobre o presente pleito, a partir da data de sua publicação. Informações complementares poderão ser solicitadas por meio do Serviço de Informação ao Cidadão - SIC ou pelo sistema FALABR, pelo sítio eletrônico https://esic.cgu.gov.br/.
Rubens José do Nascimento
Coordenador da CTNBio