DOU 27/04/2026 — Seção 1 · Página 116

Resolução

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.689, DE 24 DE ABRIL DE 2026

O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:

Art. 1º Cancelar o registro sanitário de medicamentos e insumos farmacêuticos, ou de apresentações, conforme anexo;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor a partir da data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

----------------------------

MCG INDUSTRIA FARMACEUTICA E IMPORTAÇAO LTDA 18755529000180

COLECALCIFEROL

Vitamina D3 25351.047440/2025-38 12/2035

10092 ESPECIFICO - CANCELAMENTO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO - ANVISA 0203572/26-3

1.7042.0025.001-1 24 Meses

10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4

1.7042.0025.002-1 24 Meses

10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8

1.7042.0025.003-8 24 Meses

10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.7042.0025.004-6 24 Meses

10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12

1.7042.0025.005-4 24 Meses

10.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.7042.0025.006-2 24 Meses

50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 2

1.7042.0025.007-0 24 Meses

50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4

1.7042.0025.008-9 24 Meses

50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6

1.7042.0025.009-7 24 Meses

50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8

1.7042.0025.010-0 24 Meses

50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 10

1.7042.0025.011-9 24 Meses

50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12

1.7042.0025.012-7 24 Meses

50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 24

1.7042.0025.013-5 24 Meses

50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.7042.0025.014-3 24 Meses

50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 48

1.7042.0025.015-1 24 Meses

50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

1.7042.0025.016-1 24 Meses

5.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8

1.7042.0025.017-8 24 Meses

5.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.7042.0025.018-6 24 Meses

5.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

1.7042.0025.019-4 24 Meses

7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 4

1.7042.0025.020-8 24 Meses

7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 8

1.7042.0025.021-6 24 Meses

7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 12

1.7042.0025.022-4 24 Meses

7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30

1.7042.0025.023-2 24 Meses

7.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60

1.7042.0025.024-0 24 Meses

50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 2

1.7042.0025.025-9 24 Meses

50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4

1.7042.0025.026-7 24 Meses

50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 6

1.7042.0025.027-5 24 Meses

50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8

1.7042.0025.028-3 24 Meses

50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10

1.7042.0025.029-1 24 Meses

50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 12

1.7042.0025.030-5 24 Meses

50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 24

1.7042.0025.031-3 24 Meses

50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30

1.7042.0025.032-1 24 Meses

50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 48

1.7042.0025.033-1 24 Meses

50.000 UI COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

Resolução

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.690, DE 24 DE ABRIL DE 2026

Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo;

Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua publicação.

RAPHAEL SANCHES PEREIRA

ANEXO

NOME DA EMPRESA CNPJ

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO

ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE

NUMERO DE REGISTRO VALIDADE

APRESENTAÇÃO DO PRODUTO

PRINCIPIO(S) ATIVO(S)

--------------------------------------------------

AIRELA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. 01858973000129

ÁCIDO FÓLICO

PRÉ-FOLIC 25351.146456/2025-22 04/2036

1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 0765412/25-0

1.4493.0087.001-2 24 Meses

5 MG COM CT ENV AL PLAS PE X 30

1.4493.0087.002-0 24 Meses

5 MG COM CX ENV AL PLAS PE X 300

--------------------------------------------------

EMS SIGMA PHARMA LTDA 00923140000131

FOSFATO DE CÁLCIO TRIBÁSICO + COLECALCIFEROL + COLECALCIFEROL

BONECAL D 25351.521299/2010-20 04/2036

1582 ESPECÍFICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1154275/25-6

1.3569.0635.003-4 24 Meses

600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 30

1.3569.0635.004-2 24 Meses

600 MG + 400 UI COM REV CT FR PLAS PEAD OPC X 60

--------------------------------------------------

HEEL DO BRASIL BIOMÉDICA LTDA 05994539000127

ACONITUM NAPELLUS + BRYONIA CRETICA L. + PHOSPHORUS + LACHESIS MUTA + EUPATORIUM PERFOLIATUM L.

GRIPPHEEL 25351.391327/2007-13 04/2028

11390 DINAMIZADO - AMPLIAÇÃO DOS LIMITES DE ESPECIFICAÇÃO 1278351/25-0

1.6198.0005.001-5 36 Meses

D4 COM SUBL CT FR PLAS PP OPC X 50

--------------------------------------------------

MYRALIS INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA 17440261000125

MELILOTUS OFFICINALIS (L.) PALL.

VENOLISE 25351.608492/2018-64 04/2036

10690 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1219675/25-3

1.1462.0014.001-9 24 Meses

26,7 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 4

1.1462.0014.002-7 24 Meses

26,7 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 8

1.1462.0014.003-5 24 Meses

26,7 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 20

1.1462.0014.004-3 24 Meses

26,7 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 30

1.1462.0014.005-1 24 Meses

26,7 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 4

1.1462.0014.006-1 24 Meses

26,7 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 8

1.1462.0014.007-8 24 Meses

26,7 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 20

1.1462.0014.008-6 24 Meses

26,7 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 30

1.1462.0014.009-4 24 Meses

26,7 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC TRANS X 60

1.1462.0014.010-8 24 Meses

26,7 MG COM REV CT BL AL PLAS PVDC OPC X 60

1.1462.0014.011-6 24 Meses

26,7 MG COM REV CT BL AL AL X 4

1.1462.0014.012-4 24 Meses

26,7 MG COM REV CT BL AL AL X 8

1.1462.0014.013-2 24 Meses

26,7 MG COM REV CT BL AL AL X 20

1.1462.0014.014-0 24 Meses

26,7 MG COM REV CT BL AL AL X 30

1.1462.0014.015-9 24 Meses

26,7 MG COM REV CT BL AL AL X 60

--------------------------------------------------

NATULAB LABORATORIO S.A 02456955000183

MIKANIA GLOMERATA SPRENG.

XAROPE DE GUACO NATULAB 25351.400956/2005-71 04/2036

10690 MEDICAMENTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DE MEDICAMENTO 1198202/25-4

1.3841.0032.002-9 24 Meses

117,6 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML

1.3841.0032.003-7 24 Meses

117,6 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML

1.3841.0032.004-5 24 Meses

117,6 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 150 ML

1.3841.0032.006-1 24 Meses

117,6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS PET AMB X 100 ML

1.3841.0032.007-1 24 Meses

117,6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS PET AMB X 120 ML

1.3841.0032.008-8 24 Meses

117,6 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS PET AMB X 150 ML

1.3841.0032.010-1 24 Meses

35 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 100 ML

1.3841.0032.011-8 24 Meses

35 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120 ML

1.3841.0032.012-6 24 Meses

35 MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 150 ML

1.3841.0032.014-2 24 Meses

35 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS PET AMB X 100 ML

1.3841.0032.015-0 24 Meses

35 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS PET AMB X 120 ML

1.3841.0032.016-9 24 Meses

35 MG/ML XPE CX 50 FR PLAS PET AMB X 150 ML

--------------------------------------------------

WELEDA DO BRASIL LABORATÓRIO E FARMÁCIA LTDA 56992217000180

BARYTA CARBONICA + BERBERIS VULGARIS + CALCAREA CARBONICA + MERCURIUS SULPHURATUS RUBER

ADENON 25992.022964/75 04/2036

159 DINAMIZADO - RENOVAÇÃO DE REGISTRO DO MEDICAMENTO 0812242/25-4

1.0061.0007.003-1 24 Meses

D3 COM CT FR VD AMB X 80

--------------------------------------------------

EUROFARMA LABORATORIOS S.A. 61190096000192

apixabana

PIXAR 25351.613360/2022-31 04/2036

150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 5010854/22-9

1.0043.1581.001-5 36 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20

1.0043.1581.002-3 36 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.0043.1581.003-1 36 Meses

2,5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100

1.0043.1581.004-1 36 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20

1.0043.1581.005-8 36 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60

1.0043.1581.006-6 36 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 100

1.0043.1581.007-4 36 Meses

5 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200

Seção 1 — 27/04/2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.689, DE 24 DE ABRIL DE 2026

RESOLUÇÃO-RE Nº 1.690, DE 24 DE ABRIL DE 2026

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