RESOLUÇÃO-RE Nº 1.013, DE 13 DE MARÇO DE 2026
O GERENTE-GERAL DE MEDICAMENTOS DA AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA, no uso das atribuições que lhe confere o art. 100, aliado ao art. 203, I, § 1º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 585, de 10 de dezembro de 2021, resolve:
Art. 1º Deferir petições relacionadas à Gerência-Geral de Medicamentos, conforme anexo.
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor 90 (noventa) dias a partir da data de sua publicação.
RAPHAEL SANCHES PEREIRA
ANEXO
NOME DA EMPRESA CNPJ
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
NOME DO MEDICAMENTO NUMERO DO PROCESSO VENCIMENTO DO REGISTRO
ASSUNTO DA PETIÇÃO EXPEDIENTE
NUMERO DE REGISTRO VALIDADE
APRESENTAÇÃO DO PRODUTO
PRINCIPIO(S) ATIVO(S)
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ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A 60659463002992
dapagliflozina
VIDAP 25351.656805/2023-58 03/2036
150 SIMILAR - REGISTRO DE MEDICAMENTO SIMILAR 1061834/23-1
1.0573.0187.001-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.0573.0187.002-1 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.0573.0187.003-8 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.0573.0187.004-6 24 Meses
10 MG COM REV CT BL AL AL X 90
--------------------------------------------------
ALTHAIA S.A. INDUSTRIA FARMACEUTICA 48344725000719
tosilato de edoxabana monoidratado
tosilato de edoxabana 25351.310312/2024-55 03/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 0704079/24-2
1.3517.0091.001-7 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.3517.0091.002-5 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.3517.0091.003-3 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.3517.0091.004-1 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.3517.0091.005-1 24 Meses
15 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.3517.0091.006-8 24 Meses
30 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.3517.0091.007-6 24 Meses
30 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.3517.0091.008-4 24 Meses
30 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.3517.0091.009-2 24 Meses
30 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.3517.0091.010-6 24 Meses
30 MG COM REV CT BL AL AL X 90
1.3517.0091.011-4 24 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 10
1.3517.0091.012-2 24 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 15
1.3517.0091.013-0 24 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 30
1.3517.0091.014-9 24 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 60
1.3517.0091.015-7 24 Meses
60 MG COM REV CT BL AL AL X 90
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GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA 44363661000157
CLORIDRATO DE OLOPATADINA + FUROATO DE MOMETASONA MONOIDRATADO
RYALTRIS 25351.118781/2023-33 03/2036
1460 MEDICAMENTO NOVO - REGISTRO DE NOVA ASSOCIAÇÃO NO PAÍS 0192443/23-5
1.1013.0304.001-7 24 Meses
(665 + 25) MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 56 ACIONAMENTOS
1.1013.0304.002-5 24 Meses
(665 + 25) MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 120 ACIONAMENTOS
1.1013.0304.003-3 24 Meses
(665 + 25) MCG SUS SPR NAS CT FR SPR PLAS PEAD OPC X 240 ACIONAMENTOS
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LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A 17159229000176
bilastina 25351.661425/2022-54 03/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 5094166/22-6
1.0370.0813.001-3 36 Meses
20 MG COM CT BL AL AL X 4
1.0370.0813.002-1 36 Meses
20 MG COM CT BL AL AL X 8
1.0370.0813.003-1 36 Meses
20 MG COM CT BL AL AL X 10
1.0370.0813.004-8 36 Meses
20 MG COM CT BL AL AL X 15
1.0370.0813.005-6 36 Meses
20 MG COM CT BL AL AL X 20
1.0370.0813.006-4 36 Meses
20 MG COM CT BL AL AL X 30
1.0370.0813.007-2 36 Meses
20 MG COM CT BL AL AL X 200
1.0370.0813.008-0 36 Meses
20 MG COM CT BL AL AL X 500
1.0370.0813.009-9 36 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 4
1.0370.0813.010-2 36 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 8
1.0370.0813.011-0 36 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10
1.0370.0813.012-9 36 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15
1.0370.0813.013-7 36 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20
1.0370.0813.014-5 36 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30
1.0370.0813.015-3 36 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200
1.0370.0813.016-1 36 Meses
20 MG COM CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500
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SUN FARMACÊUTICA DO BRASIL LTDA 05035244000123
levetiracetam 25351.561624/2022-63 03/2036
155 GENERICO - REGISTRO DE MEDICAMENTO 4925626/22-2
1.4682.0127.001-3 36 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.4682.0127.002-1 36 Meses
250 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60
1.4682.0127.003-1 36 Meses
750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 30
1.4682.0127.004-8 36 Meses
750 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC TRANS X 60